VDyne, 삼첨판 역류증 치료 시스템 'TriNova' 미국 임상시험 첫 환자 치료 개시
김형석 기자
작성일 2026-07-30 18:01
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TRIVITA 임상시험은 삼첨판 역류증(TR) 치료 발전에 중요한 이정표가 될 것으로 보인다. 이 전향적 글로벌 다기관 무작위 대조 연구는 판막 치환술에 적합한 중증 이상의 삼첨판 역류증 환자를 대상으로 TriNova TTVR 시스템의 안전성과 유효성을 평가한다. 연구는 미국과 유럽의 최대 70개 기관에서 진행될 예정이다.
첫 환자는 미니애폴리스 소재 애벗 노스웨스턴 병원에서 등록됐으며, 콘스탄티노스 부드리스 의학박사가 치료를 시행했다. VDyne 회장 겸 최고경영자 마이크 벅은 "이번 임상시험은 삼첨판 역류증 환자의 치료 옵션을 발전시키고, TriNova가 변화하는 표준 치료에서 맡을 수 있는 잠재적 역할을 평가하려는 우리의 의지를 보여준다"고 말했다.
NYU 랭곤 메디컬센터의 수실 코달리 박사는 "TriNova는 삼첨판 역류증 치료의 중대한 진전을 의미하며, 미국 중추 임상시험을 통해 이를 입증하고자 한다"고 밝혔다. 그는 "TriNova는 독자적인 측면 전달 방식과 삼첨판의 해부학적 구조에 대한 적합성을 제공하도록 설계된 차세대 요소를 통합했다"고 덧붙였다.
미니애폴리스 심장연구소의 나디라 하미드 박사는 "미국 중추 임상시험의 시작은 삼첨판 역류증 환자를 위한 향상된 치료 옵션을 개발하는 데 있어 중요한 진전을 의미한다"며, "미국, 유럽, 호주 및 캐나다에서 진행된 초기 연구와 현재 진행 중인 VISTA 임상시험의 데이터는 매우 고무적이며, TriNova의 안전성과 성능에 관한 유망한 예비 데이터를 제시했다"고 전했다.
TriNova 시스템은 현재 진행 중인 VISTA 미국 EFS 연구, VISTA 글로벌 EFS 연구, 그리고 이번에 추가된 TRIVITA 중추 IDE 연구를 포함하는 포괄적인 임상 개발 프로그램을 통해 평가되고 있다. VDyne Inc.는 삼첨판 역류증 치료를 위한 경카테터 삼첨판 치환술(TTVR) 시스템을 개발하는 비상장 의료기기 기업이다. 현재 TriNova 시스템은 임상시험 중이며, 미국을 비롯한 어떠한 관할권에서도 상업적 판매 승인을 받지 않았다.
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