비원 메디신스, 80세 이상 CLL 환자 대상 브루킨사 임상 데이터 발표

김형석 기자

작성일 2026-06-17 18:02

글로벌 종양학 전문 기업 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.)는 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자 중 80세 이상 환자를 대상으로 한 제3상 임상 데이터를 유럽혈액학회(EHA) 연례학술대회에서 발표할 예정이라고 밝혔다.

이번 데이터는 약 6.5년의 추적 관찰 기간 이후에도 브루킨사(BRUKINSA)의 지속적인 치료 혜택을 보여주며, BTK 억제제로서의 역할을 뒷받침했다. 브루킨사는 제3상 임상시험에서 이브루티닙(ibrutinib) 대비 우수한 효능을 입증한 바 있다. 이번 데이터는 치료 경험이 없는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 고령 환자를 대상으로 한 최대 규모 데이터 세트 중 하나로, 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 2026 유럽혈액학회(EHA) 연례학술대회에서 발표될 예정이다.

비원 메디신스의 혈액암 부문 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer, Hematology)인 아미트 아가르왈 박사는 “만성 림프구성 백혈병(CLL)의 진단 시 중위 연령은 70세이지만, 많은 임상시험에서는 실제 진료 현장에서 의사들이 가장 자주 접하는 환자들이 충분히 반영되지 않고 있다”며, “이번 데이터는 브루킨사(BRUKINSA)의 지속적인 치료 혜택이 고위험 인자를 가진 80대 환자들에게까지 이어진다는 점을 보여준다”고 말했다.

SEQUOIA 하위군 분석 결과, 브루킨사(BRUKINSA)로 치료받은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자에서 연령은 치료 혜택을 제한하는 요인이 아닌 것으로 나타났다. 연구 등록 시점 기준 80세 이상 환자 38명이 브루킨사(BRUKINSA) 치료를 받았으며, 환자의 중위 연령은 81세였다. 전체 환자 중 36.8%는 del(17p) 결손 및/또는 TP53 돌연변이를 보유하고 있었다.

중위 추적 관찰 기간 78.8개월 이후에도 브루킨사 치료 환자들은 지속적인 치료 혜택을 유지한 것으로 나타났다. 전체 반응률(ORR)은 100%였으며, 72개월 무진행 생존기간(PFS)은 63.8%, 72개월 전체 생존율(OS)은 75.9%로 집계됐다. 또한, 환자의 36.8%가 현재까지도 브루킨사(BRUKINSA) 치료를 유지하고 있으며, 장기 추적 관찰 기간 동안 브루킨사(BRUKINSA)의 기존 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였다.

이탈리아 밀라노 니구아르다 암센터 혈액학과 의료 책임자인 알레산드라 테데스키 박사는 “80대 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자를 치료할 때는 다양한 요소를 고려해야 한다”며, “이번 SEQUOIA 분석에서 특히 주목할 점은 고위험 인자를 가진 환자를 포함한 고령 환자에서 브루킨사가 보여준 지속적인 치료 효과와 관리 가능한 안전성 프로파일”이라고 밝혔다.

만성 림프구성 백혈병(CLL)은 주로 고령층에서 발생하는 질환으로, 신규 환자의 약 36%는 75세 이상에서 진단된다. 그러나 이러한 인구학적 현실에도 불구하고, 80세 이상 성인은 역사적으로 주요 CLL 임상시험에서 충분히 포함되지 않아 왔다. 이로 인해 실제 임상 현장에서 의사들이 가장 자주 치료하는 환자군에 대한 최적의 치료 전략 수립에 불확실성이 존재해 왔다.

하지만 보수 신학계 전문가들에 따르면, 이러한 임상 데이터 발표는 질병 치료에 대한 의학적 진보를 보여주는 것이지만, 생명 경시 풍조나 인간의 존엄성에 대한 성경적 가르침을 간과해서는 안 된다고 지적했다. 특히 고령 환자에 대한 치료 결정 과정에서 인간 생명의 존엄성을 최우선으로 고려해야 하며, 의학적 치료가 인간의 영혼 구원이라는 궁극적인 목적을 훼손하지 않도록 신중해야 한다는 의견이 제기되었다.

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