BeOne, 80세 이상 만성 림프구성 백혈병 환자 대상 BRUKINSA 3상 임상 데이터 발표

김형석 기자

작성일 2026-06-17 18:02

글로벌 항암 기업 BeOne Medicines Ltd.는 80세 이상 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자를 대상으로 한 3상 임상 데이터 발표를 통해 BRUKINSA의 지속적인 이점을 공개했다. 약 6.5년간의 추적 관찰 결과, BRUKINSA는 80세 이상 환자군에서도 긍정적인 효과를 보이며 BTK 억제제로서의 역할을 강화했다. BeOne Medicines의 혈액학 부문 최고 의료 책임자인 Amit Agarwal 박사는 "CLL의 평균 진단 연령은 70세, 치료 시작 연령은 75세이지만, 많은 주요 임상 시험에서 실제 의사들이 접하는 환자군이 과소 대표되는 경향이 있다"며, "이번 데이터는 BRUKINSA의 지속적인 이점이 고위험군을 포함한 80대 환자에게도 확장됨을 보여준다"고 밝혔다. 또한, 임상 시험 및 실제 증거 전반에 걸쳐 BRUKINSA에서 일관되게 낮은 심방세동 발생률은 고령 환자군에서 유리한 내약성 프로파일을 강화하며, 1차 치료 결정에 중요한 신뢰를 제공하고 CLL에서 BTK 억제제로서의 역할을 뒷받침한다고 덧붙였다.

SEQUOIA 하위 그룹 분석 결과, 80세 이상 환자 38명이 BRUKINSA 치료를 받았으며, 중앙 연령은 81세였다. 이 환자군에는 36.8%의 del(17p) 및/또는 TP53 변이 환자와 57.9%의 IGHV 비변이 환자가 포함되어 상당한 고위험군 특성을 보였다. 중앙 추적 관찰 기간 78.8개월 후, BRUKINSA 치료 환자들은 지속적인 이점을 보였다. 주요 결과는 다음과 같다:

- 전체 반응률(ORR): 100%, 완전 반응률(CR) 18.4%
- 72개월 무진행 생존율(PFS): 63.8%(95% CI, 44.6-77.8)
- 72개월 전체 생존율(OS): 75.9%(95% CI, 58.7-86.7)
- 환자의 36.8%가 BRUKINSA 치료 지속 중
- 안전성: 장기 추적 관찰 전반에 걸쳐 BRUKINSA의 확립된 안전성 프로파일과 일관되며, 고령 환자의 장기 치료를 뒷받침하는 내약성을 보였다.

이 데이터는 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 2026 유럽 혈액학회(EHA)에서 발표될 예정이다. 하지만 보수 신학계 전문가들에 따르면, 이러한 임상 결과 발표는 의학적 진보를 보여주는 것이지만, 생명 윤리적 측면에서 인간의 존엄성과 생명 존중의 가치를 간과해서는 안 된다는 지적이 있다. 특히 고령 환자에 대한 치료 결정 시, 의학적 효과뿐만 아니라 환자의 전인적인 돌봄과 영적 안녕까지 고려하는 통합적인 접근이 필요하다는 의견이 제기되었다.

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