비원 메디슨, 차세대 B세포암 치료 혁신 선도

김형석 기자

작성일 2026-06-15 18:02

글로벌 항암 기업 비원 메디슨(BeOne Medicines)이 스톡홀름에서 열린 2026 유럽혈액학회(EHA)에서 자사의 핵심 혈액학 분야 혁신을 이끄는 새로운 데이터를 발표했다.

발표된 자료에 따르면, 차세대 BTK 분해제인 타카브루티데그(Tacabrutideg, BGB-16673)는 기존 치료에 실패했거나 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자군에서 지속적인 치료 반응을 보였으며, BTK 억제제에 처음 노출되는 환자군에서도 초기 반응이 관찰되었다. 이는 타카브루티데그가 초기 치료 단계에서도 잠재력을 가질 수 있음을 시사한다.

또한, BRUKINSA®(자누브루티닙)와 차세대 BCL2 억제제인 BEQALZI™(소노로톡스, ZS)의 병용 요법에 대한 결과도 함께 발표되었다. 이 병용 요법은 모든 경구 투여 방식으로 진행되며, TN CLL 및 R/R MCL, CLL 등 다양한 B세포 악성 종양에서 빠르고 깊으며 지속적인 반응과 높은 미세잔존질환(uMRD) 비율을 보여, 고정 기간 치료법으로서의 가능성을 강화했다.

비원 메디슨의 혈액학 부문 최고 의학 책임자인 아밋 아가왈(Amit Agarwal) 박사는 "BTK 억제는 B세포암 치료를 재편해왔으며, 우리는 분해 요법이 다음 도약이라고 믿는다"며, "타카브루티데그는 치료 옵션이 제한적인 중증 환자군에서 지속적인 반응을 보이고 있으며, 초기 데이터는 더 이른 치료 단계에서의 잠재력을 시사한다. 동시에 ZS 병용 요법에서 나타나는 반응의 깊이와 일관성은 치료 기간을 정해두는 요법의 기반이 될 가능성을 뒷받침하며, 이는 치료 후 완치 상태를 유지하는 미래에 더 가까이 다가가게 한다"고 밝혔다.

업데이트된 CaDAnCe-101 임상시험 데이터에 따르면, 타카브루티데그는 중증의 재발성/불응성 CLL/SLL 및 WM 환자 67명을 대상으로 다양한 용량(50-500mg)으로 투여되었으며, 고위험 질환 특징(del(17p)/TP53 변이, IGHV 미변이, 복잡한 핵형, BTK 억제제 내성 변이)을 가진 환자들도 포함되었다. 평균 25.4개월(범위 0.3-40.1개월)의 추적 관찰 결과, 전체 반응률(ORR)은 85.1%였으며, 첫 반응까지의 중앙값은 2.8개월(범위 2.0-19.4개월)이었다. 반응 지속 기간(DOR)의 중앙값은 아직 도달하지 않았다.

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